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集菌仪试机方法
发布时间:2021-04-26   点击次数:53次

ZW-2008集菌仪试机方法智能集菌仪注意:
1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。
4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节 
智能集菌仪抑菌性样品(粉剂)sop
●  取出一次性取出一次性培养器(软管前端有溶解针头和稀释针头)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
●  将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
●  将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管顺畅。
●  溶解针头和样品瓶口需酒精灯火焰消,插到样品瓶里,过滤样品前,先将滤帽取下,然后将稀释液过滤到一次性培养器至每杯
●摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵注入的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基)。
●用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
●分别按照药典规定的培养时间进行培养。
●观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。
二、 粉剂样品sop
● 取出一次性培养器(软管前端有溶解针头和稀释针头)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
● 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管顺畅。
● 将一次性培养器顶部空气过滤器的胶帽取下。
● 将溶解针头和供试品瓶口过酒精火焰消,针头插到样品瓶里,然后稀释针头和稀释液瓶口过酒精灯火焰消,针头插到稀释液里,开机,将稀释液倒置,把稀释液注入样品瓶中,样品瓶中稀释液加满后,放下稀释液瓶,再倒置样品瓶,使溶解后的供试品通过培养期进行集菌,重复操作每个样品的过滤程序。
● 完成集菌后,若样品具有抑菌作用或防腐剂(按抑菌性样品的sop进行操作)
● 启开已灭菌好的培养基瓶,将溶解针头和培养基瓶口过酒精灯火焰消,针头插入培养基瓶中,稀释液瓶中针头不要拔出。
三、 抑菌性样品(液体)sop
●取出一次性培养器(单针孔)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
●将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
●将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管顺畅。
●过滤样品前,先将滤帽取下,然后将稀释液过滤到一次性培养器内至每杯体30ml左右。浸泡3分钟左右。
●打开待见样品的铝盖插针孔并做环行消(按照液体样品的sop进行过滤)重复操作每个样品的过滤程序。
●完成集菌后,对培养器里面的抑菌成份进行冲洗,加冲洗液前,先将滤帽取下,再加入冲洗液(加至没杯体100ml)并同时振荡。
打开包装箱,取出资料袋,仪器及随机备品和备件,根据装箱单,仔细核对箱内物品。
5.1.2电源连接
将仪器放置在平稳的工作台上,将电源线插至在后面的电源插槽内,另一端插入室内的网电源。
(注意:电源电压,频串与本仪器匹配,见3.3)
5.1.3安装方法
将仪器放置在平稳的工作台上,将各附件按结构示意图所示,逐个安装妥当,把电源线插头插入与仪器匹配的电源,开机后看是否能够正常有效地运转。将脚踏开关连接线接头插入集菌仪后不对应的插孔即可,若需取下,断开电源,拔下即可。
5.2调试
5.2.1试机检查要点
(1)马达运行是否正常,除正常转动声外是否有异常噪声和振动。
(2)加、减速是否平缓有效。
(3)将培养器软管正确装进泵头(见下图),取一瓶液体连接,开机检测各软管液体流动是否顺畅。
(4)显示屏是否显示正常。
5.2.2试机方法
(1)将仪器置于合适的检测环境中(见4.4)。
(2)将悬杆支架和排液槽(按结构示意图所示)安装在的部位。
(3)将仪器的泵头卡松开,将培养器的软管正确放入泵头的定位槽内,合上泵头卡
(4)插上电源,打开仪器开关,按4.3的操作方法进行设置操作。
(5)接通电源,在正确装好培养器后,踩动脚踏开关,仪器即停止运行。
(6)在粉针剂溶解时,建议使用转速为40转/分;在大容量注射剂过滤操作时,建议试用转速为160转/分;然后根据具体需要作微调。
(7)当更换试品和完成过滤时,按下“stop”键或踩动一下脚踏开关,仪器即可停止运行。

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