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智能集菌仪组装完成后,需按「参数预设置→供试品过滤→抑菌冲洗→收尾排空」的规范流程启动过滤操作,全程严格遵循无菌要求,保障检测结果合规准确。
确认所有管路、接口密封无漏液后,启动仪器电源,通过触控屏或按键设置核心参数:常规液体样品流速设为50~100mL/min(对应转速10~30rpm),粘稠药液需调低转速,避免压力骤升导致滤膜破损 。
提前在系统中录入本次检测的样品编号、操作人员信息,开启数据自动记录功能,满足GMP审计追溯要求。
确认进样针已插入经表面消毒的供试品瓶中,点击启动键或踩下脚踏开关,蠕动泵开始匀速将供试品泵入集菌培养器,微生物被精准截留在滤膜表面 。
全程观察滤液流动状态,若流速突然明显下降,大概率是滤膜被样品中不溶物堵塞,可短暂暂停后小幅提升转速,或按方法学验证规范处理,严禁强行高压过滤 。
供试品过滤完成后,将进样针切换插入无菌冲洗液瓶,启动仪器按规范冲洗滤膜:微生物限度检测每膜冲洗量100~200mL,无菌检查每膜冲洗量不超过1000mL,分2~3次完成冲洗,洗脱滤膜上残留的抑菌成分,避免后续培养出现假阴性 。
冲洗过程中保持流速平稳,防止冲洗液飞溅造成交叉污染。
冲洗完成后,短暂空转仪器10~15秒,将管路内残留的废液排空至排液槽,避免残液回流污染后续操作 。
关闭仪器动力系统,确认滤膜无破损、无泄漏,即可进入后续加注培养基、密封培养环节。
全程动作轻缓,避免手部跨越敞口容器,防止超净台内气流扰动引入外源污染 。
若过滤中途发现滤膜破损,必须立即终止操作,重新取样更换新的集菌培养器从头检测,结果无效 。
不同样品切换过滤时,必须更换全新的一次性集菌培养器,严禁重复使用耗材造成交叉污染 。