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RC系列溶出试验仪都有8杯和16杯(含4个补液杯)两种机型,符合中国药典及仿制药质量与***一致性评价的要求。N为“Nomal"常规机型,M为"Middle"中档机型, H为“High"***机型,D为符合一致性评价!
1. 自动定高离合器(各种方法互换)。
2. 全f位调节杯架。
3. 机头电动升降。
4. 直流无刷水泵,噪音低、寿命长。
5. PTC加热器、水流传感器、温度开关,三重保护。
6. 德国进口1/3B级高精度Pt1000温度传感器,响应速度快,精度高。
7. 配有电动投药系统,可实现自动同步投药、序列投药模式,序列投药时,可选择是否暂停搅拌。
8. 白光、红光,三档PWM调光系统,照明不偏色,满足避光样品照明要求。
9. 冗余接线设计,确保接插件牢固可靠。
10. 权限管理系统。
11. 审计追踪功能。
12. 配有微型打印机,可进行现场打印。
13. 竹节式升降柱,配合双锥定位,噪音低、定位准。
14. 配有电容指纹识别系统,识别速度快、准确度高。
15. 可配置LAN、WiFi、蓝牙、RS232、RS485等接口。
装置数:8杯
适用方法:篮法、桨法、小杯法、碟法(大、小碟)、转筒法(长、短转筒)。
搅拌系统:
区域:单区单控
范围:25RPM-250RPM。
方向:顺时针、逆时针。
分辨率:0.1RPM。
精度:±4%。
摆动量:≤1mm。
循环系统:
区域:单区单控
范围:室温-45℃。
分辨率:0.01℃。
精度:37℃±0.3℃。
投药系统:
投药动力:电动、自动。
投药方式:横板。
投药模式:同步投药、序列投药。
序列投药搅拌暂停功能:可选。
照明系统:白光、红光,三档PWM调光照明。
升降系统:竹节式单柱升降+双锥定位。
权限管理:三等级、七用户。
审计追踪:128条×366天。
登录方式:用户名+密码、指纹。
在线打印:支持。
1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。
1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。
1.3 开机:按下仪器面板左端的电源开关,水泵启动,水浴箱中的水开始 流动,转速窗中, “预置"指示灯亮,数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min;时钟窗中, “常规"指示灯亮,数码显示常规取样预置时间 1 小时;温度窗中, “水温"指示灯亮,数码显示水浴箱中水的实际温度。
1.4 温度控制:观察显示器的实际水温,若与要求的控制温度相差甚远, 可适量更换水浴箱的水,以缩短达到恒温状态所需的时间。
1.5 控温与预置:按一下“选择"键, “控温"和“预置"指示灯亮, “水 温"指示灯灭,表示仪器进入自动控温状态,同时也进入了温度预置状 态,数码管变为显示本机内部设定的初始预置温度 37℃。用户可根据工 作需要, 以及对于水浴温度与杯内温度之差的具体经验, 按动增温键 “∧" 和减温键“∨" ,调整预置温度。
1.6 控温与水温:再按一次“选择"键, “控温"指示灯仍亮, “预置" 示灯灭, “水温"指示灯又亮,数码显示的是当前水浴的实际温度。
1.7 重新预置:如果达到恒温后,发现杯内温度不符合要求,可第三次按 动“选择"键,仪器复又进入“控温与预置"的状态后,进行温度的重 新预置,再按一次“选择" 键,复又进入“控温与水温"状态。这种调整预置温度的过程,可以反 复进行。
1.8 时钟控制:选择键是一个三态键,但该键不控制“计时"指示灯的亮 灭,只有转轴开始运行时, “计时"指示灯才亮。
1.9 常规取样时间预置状态:开机后仪器便处于常规取样的预置状态,如 果常规取样时间不是 1 小时,可按动增时键“∧"或减时键“∨" ,调整 常规取样预置时间。
1.10 周期取样时间预置状态:按一下“选择"键, “常规"指示灯灭, “周 期"指示灯亮,数码显示 5 分钟,仪器进入周期取样时间预置状态。如 果不需周期取样,可不予理睬。如果需要调整周期取样时间,只要按动 增减键,便可达到要求。
1.11 累积计时状态:再按一下“选择"键, “周期"指示灯灭, “常规"指 示灯仍保持灭,仪器进入累积计时状态,如果“计时"指示灯处于灭的 状态,数码显示 000,表示尚未开始溶出试验。如果“计时"指示灯亮, 数码管显示的是自试验开始起到现在的累积时间。
1.12 再次按动“选择"键时, “常规"指示灯亮,复又进入预置常规取样 时间的状态,如此可反复循环,运行时,只要在原设定取样时间到达之 前,可以重新调整取样时间,但重新设定的取样累积时间,如果小于当 前的计时值,则本次取样仍按原设定时间进行,重新设定的取样时间, 只对以后的取样有效。
1.13 数码显示可在 000 到 9 小时 59 分钟的范围内循环变化,当预置取样时 间或累计计时时间超过 10 小时,譬如为 12 小时,可预置或计算 10 小时的时间,使之显示 200 即可,当然,这需要人为记住已过去的 10 小时。
1.14 设定的常规取样或周期取样时间到后,蜂鸣器断续响 30 秒钟,操作 者应在该时间内完成取样。
1.15 转速控制:
(1)如前述,开机后转速控制进入的是 100r/min 的预置状 态,若需重新预置,只要按动增速键“∧"或减速键“∨"即可,数码 显示可在 25-200r/min 范围内循环变化。
(2)当准备工作就绪开始溶出试 验时,请按一下“选择"键,则“预置"指示灯亮灭, “运行"和“计时" 指示灯亮,数码显示的是当前转轴的实际转速, 并迅速稳定在预置转速上。
(3)注意:当再次按动“选择"键时,转轴停 止, “运行"和“计时"指示灯灭, “预置"指示灯亮,重新进入转速预 置状态,并且当再次启动转轴时,又重新从零开始计时,所以操作者一 定要在试验前设定好预置转速,一旦正式开始试验, 请不要触动转速窗上的 “选择"键。
1.16 取样针头上的黑橡胶套管,是为了方便达到取样点而设置的定位标 记, 操作者可根据溶出杯量自行进行调节或者取下。
1.17 放水:当需要更换水浴箱中的水时,可在出水嘴上更换上附件箱中的 放水管,便可放水。
4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏水依次冲洗干净,晾干备用。每测定一次样品,应重复此操作后,方可测另一样品。